纳武利尤单抗显著提升转移性尿路上皮癌生存率

　　纳武利尤单抗（Opdivo）与吉西他滨-顺铂的联合疗法在治疗转移性尿路上皮癌方面取得了令人瞩目的成果，显著提高了患者的总生存率和无进展生存率。

　　根据2024年美国泌尿外科协会年会上的3期CheckMate-901研究（NCT03036098）成果显示，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂为转移性尿路上皮癌患者带来了显著的生存获益。

　　传统上，基于顺铂的化疗是晚期尿路上皮癌患者的一线治疗方案。尽管avelumab（Bavencio）作为维持治疗已显示出一定的生存获益，但其仅适用于一线铂类化疗后未出现疾病进展的患者子集。

　　本研究评估了纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂的前期治疗效果，并在符合条件的先前未经治疗的晚期尿路上皮癌患者中，对比了纳武利尤单抗单药治疗与单独吉西他滨-顺铂治疗的效果。

　　研究对象为18岁或以上、患有既往未治疗的可切除或转移性尿路上皮癌（涉及肾盂、输尿管、膀胱或尿道）、符合顺铂治疗条件且ECOG体力状态为0-1的患者。治疗方案为每3周接受纳武利尤单抗360毫克加吉西他滨-顺铂，最多6个周期，然后每4周接受纳武利尤单抗480毫克，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或最长治疗2年；对照组则每3周使用吉西他滨-顺铂，最多6个周期。

　　研究的主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。经过中位33.6个月的随访，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂组的中位OS显著优于吉西他滨-顺铂组（21.7个月vs. 18.9个月）。同时，联合治疗组的中位PFS也表现出优势（7.9个月vs. 7.6个月）。

　　在联合治疗组中，84%的患者目标病灶直径总和较基线减少50%或以上，48%的患者减少75%或以上，28%的患者减少90%或以上。相比之下，吉西他滨-顺铂组的数据分别为80%、40%和20%。

　　安全性方面，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂治疗组中有97名患者观察到任何级别的不良事件（AE），而单独吉西他滨-顺铂治疗组有93名患者出现任何级别的不良事件。3级或以上AE在联合治疗组中有62名患者出现，而在吉西他滨-顺铂组有52名患者出现。

　　综上所述，纳武利尤单抗联合吉西他滨-顺铂在OS、PFS和反应率方面均显著优于单独使用吉西他滨-顺铂。作为晚期尿路上皮癌的一线治疗，该联合疗法的完全缓解率大约翻倍至21.7%，中位完全缓解持续时间达到37.1个月。这些益处是通过有限的化疗持续时间和最长2年的纳武利尤单抗治疗来实现的。

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