与安慰剂加曲妥珠单抗和化疗相比，帕博利珠单抗（派姆单抗，Keytruda）联合曲妥珠单抗（赫赛汀）及含氟嘧啶和铂类的化疗，作为一线治疗方案，显著改善了HER2阳性局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的总生存期(OS)。这是基于3期KEYNOTE-811试验(NCT03615326)的最终分析结果。
KEYNOTE-811试验：该试验是一项随机、双盲的3期临床试验，主要评估帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗与安慰剂联合曲妥珠单抗和化疗在HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者中的疗效。试验的主要终点是OS，而次要终点包括无进展生存期(PFS)、总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
先前中期分析结果：在之前的中期分析中，帕博利珠单抗联合方案已经显示出在PFS、ORR和DOR方面的优势。现在，最终的OS分析结果进一步证实了该方案的疗效。
安全性：最终OS分析的更新安全数据与之前的研究保持一致，并未出现新的安全信号，表明该联合治疗方案的安全性良好。
总的来说，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗作为一线治疗方案，在HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者中显示出显著的疗效和安全性。这一联合治疗方案有望为这类患者提供新的治疗选择，并改善他们的生存质量。
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