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艾曲波帕低剂量治疗日本慢性免疫性血小板减少症患者有效,艾曲波帕仿制药怎么买

时间:2024-08-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  艾曲波帕,一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂,已被证明对慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者有效且安全。然而,研究显示艾曲波帕的暴露量在东亚裔ITP患者中比非东亚裔患者高出87%,这提示在不同种族间可能存在药效差异。

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  为了评估在日本ITP患者中,使用低于美国和欧洲批准的标准起始剂量和最大剂量的艾曲波帕的疗效和安全性,一项多中心研究得以开展。该研究纳入了23名日本既往接受过治疗的慢性ITP患者,他们的血小板计数均低于30,000 μL(-1)。

  研究分为两个阶段:为期6周的随机、双盲、安慰剂对照期,以及为期6个月的开放标签期。在双盲期中,15例患者接受艾曲波帕治疗,8例接受安慰剂治疗。结果显示,在第6周时,艾曲波帕治疗患者的反应率(血小板计数≥50,000 μL(-1))为60%,而安慰剂治疗患者的反应率为0%。

  进入开放标签期后,所有23例患者均接受艾曲波帕治疗。在此期间,有10名患者(43.5%)在至少75%的预定评估访问中表现出反应。特别值得注意的是,有5名患者(占22%)对仅12.5毫克的艾曲波帕产生了反应,这一剂量在艾曲波帕治疗的前3周内给予。

  与基线相比,艾曲波帕治疗后患者的出血症状有所减少。在安全性方面,艾曲波帕通常耐受性良好,仅有一名患者在第9天出现了短暂性脑缺血发作。

  综上,这项研究表明,较低起始剂量的艾曲波帕(12.5-50毫克)对日本慢性ITP患者的治疗是有效的。

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