艾曲波帕治疗中国儿童ITP的长期观察性研究，疗效显著且安全，仿制药在哪里上市

　　免疫性血小板减少症（ITP）是一种自身免疫性出血性疾病，患者常伴有孤立性血小板减少和出血风险。艾曲波帕作为一种治疗药物，可以增加并维持止血性血小板计数。然而，关于艾曲波帕治疗ITP儿童的长期效果数据一直较为匮乏。

　　为了填补这一空白，一项前瞻性、观察性、纵向队列研究对艾曲波帕在持续性或慢性ITP儿科患者中的疗效和安全性进行了评估。该研究共入选了116名儿科患者，他们的艾曲波帕治疗持续时间至少为3个月。

　　研究结果显示，对于不同年龄段的儿童，艾曲波帕的中位有效剂量有所不同。5岁或以下的儿童中位有效剂量为25毫克/天，6至11岁的儿童为50毫克/天，而12岁或以上的儿童同样为50毫克/天。在所有这些患者中，总共有89名（76.7%）获得了总体缓解，其中53名（45.7%）实现了完全缓解，36名（31.0%）获得了反应。

　　值得注意的是，患者的血小板计数中位数在第1周就有所增加，并在整个治疗期间保持不变。这表明艾曲波帕能够迅速并持续地提升患者的血小板计数。

　　此外，研究还发现，在艾曲波帕治疗期间，患者的出血症状得到了显著改善。基线时，有83.61%的患者出现1至4级出血症状，而到了6个月时，这一比例下降到了9.88%，且当时仅报告了1级出血症状。

　　在安全性方面，研究期间未报告严重不良事件、白内障、恶性肿瘤或血栓形成。所有不良事件均为1级或2级，这表明艾曲波帕在长期使用中通常是安全的、耐受性良好。

　　最后，研究还指出，在使用伴随药物方面，研究开始时有43名患者（37.1%）报告使用了伴随药物，而这一数字在12个月时减少到了1名患者（2.5%）。这进一步证明了艾曲波帕在治疗ITP儿科患者中的有效性。

　　综上，这项长期观察性研究表明，艾曲波帕在治疗中国儿童ITP方面表现出显著的疗效和安全性。它能够有效维持大多数患有持续性或慢性ITP的儿科患者的血小板计数，并显著减少出血症状。

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