在所有乳腺癌中，约80%为人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌，对于这类患者，化疗是基石治疗方法之一。鉴于转移性乳腺癌目前仍无法治愈，延长生存期的同时尽可能维持生活质量对患者而言至关重要。近期，不同化疗方案的对比研究显示，艾立布林在转移性乳腺癌二线治疗中已展现出与其他化疗药物相似的生存获益和潜在更好的生活质量改善。
为了深入探究艾立布林在前线治疗中的效果，研究团队开展了一项3期临床研究。研究结果显示，在HER2阴性转移性乳腺癌的一/二线治疗中，艾立布林对总生存期的改善优于目前综合效果相对突出的化疗药物S-1，同时患者健康相关生存质量维持时间相似。这一重要研究成果近日已在《柳叶刀》旗下期刊eClinicalMedicine上发表。
这是一项非劣效性、随机、对照、开放标签的3期试验，在日本50家医院开展。在2016年6月至2019年10月期间，共有300例HER2阴性转移性乳腺癌患者入组，并被1:1随机分组接受艾立布林（152例）或活性对照药物S-1治疗（148例）。值得注意的是，大部分患者在这项研究中接受的是一线治疗。
研究的主要终点是围绕生活质量，评估患者从治疗开始至出现总体健康状况恶化的时间。结果显示，治疗1年内两组患者的总体健康状况恶化风险相似。尽管总体健康状况恶化风险这一指标的非劣效性尚未达到统计学预设目标，但艾立布林组患者的生存期显著延长。艾立布林组和活性对照组患者的中位总生存期分别为34.7个月和27.8个月。
安全性方面，治疗中未发生新的不良事件。
总体而言，这项研究表明，在以一线治疗应用为主的情况下，艾立布林治疗相比当前优选化疗药物可显著增加总生存期，且患者出现总体健康状况恶化的时间相似。期待这款疗法在一线治疗中的优势能够持续得到验证，为乳腺癌患者提供更丰富的治疗选择。目前，艾立布林已在包括中国在内的全球多个地区获批用于局部晚期或转移性乳腺癌患者的后线化疗，此次研究结果进一步支持了艾立布林有潜力成为更多HER2阴性转移性乳腺癌患者的治疗选择。
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