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度伐利尤单抗方案获FDA批准,用于治疗可切除肺癌

时间:2024-08-22     作者:医学编辑李可艾   阅读

  度伐利尤单抗(durvalumab)方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗一组可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这款抗PDL1抗体已被批准在手术前与新辅助化疗联合使用,并在手术后作为辅助单一疗法。

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  适合该方案的患者将患有可切除的早期(2A至3B期)非小细胞肺癌,并且没有已知的表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排。

  FDA的这一决定意味着度伐利尤单抗现已在美国被批准用于治疗可切除和不可切除的NSCLC。这一决定得到了后期AEGEAN试验的积极数据的支持。根据计划的无事件生存期中期分析,与单独接受新辅助化疗相比,接受该方案治疗的患者复发、进展或死亡的风险降低了32%。该联合治疗的病理完全缓解率为17.2%,而仅接受新辅助化疗的患者的病理完全缓解率为4.3%。

  目前,欧盟和其他几个国家也在审查度伐利尤单抗在此情况下使用的监管申请。

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