卢卡帕利在III/IV期卵巢癌患者中维持4年的生存期研究介绍

　　ATHENA-MONO研究的最新PFS分析显示，对于新诊断的晚期卵巢癌患者，使用卢卡帕尼治疗可长期改善患者的无进展生存期（PFS），且这一获益不受患者疾病进展风险高低的影响。该研究结果在最近的ESMO妇科癌症大会2024上进行了介绍。

　　研究指出，卢卡帕利表现出了可接受的安全性特征，未观察到新的安全信号。在ATHENA-MONO研究的初步分析中，晚期卵巢癌患者接受卢卡帕尼一线治疗后，PFS已获得持续获益。

　　在当前分析中，对一线治疗有反应的高级别国际妇产科联合会（FIGO）III-IV期卵巢癌患者按4:1的比例随机分配接受卢卡帕利600mg BID（n=427）或安慰剂（n=111）治疗，治疗期最长为2年。

　　随后，研究人员和她的团队进行了一项探索性分析，以检查更新的研究者评估的PFS。该分析包括主要人群（同源重组缺陷[HRD]和意向治疗[ITT]）、非嵌套HRD亚组，以及根据FIGO阶段或手术结果和手术时机的低风险或高风险患者。

　　经过中位随访4.0年和3.5年（额外随访分别为1.9年和1.6年）后，卢卡帕利组的中位PFS比安慰剂组更长或未达到，无论是在ITT人群中还是在HRD和非嵌套HRD亚组中。

　　4年后，高风险亚组中接受卢卡帕利治疗的患者中有27.7%达到无进展状态，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为8.6%；低风险亚组中的相应比例分别为41.9%和37.2%。

　　此外，卢卡帕利组有35%的患者达到了2年治疗上限，而安慰剂组这一比例仅为17%；4年完全缓解率分别为29%和12%。值得注意的是，在基线时完全缓解的患者中，疾病复发或死亡的风险降低了51%。卢卡帕利的安全性特征也与主要终点分析的结果一致。

　　然而，自初步分析以来，出现了三例骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的新病例，但卢卡帕利组和安慰剂组的发病率相同（<1%）。

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