卢卡帕利在晚期卵巢癌中维持长期无进展生存期获益

　　ATHENA-MONO研究的最新PFS分析结果显示，对于新诊断的晚期卵巢癌患者，使用卢卡帕利治疗可以长期改善患者的无进展生存期（PFS），且这种改善不受患者疾病进展风险高低的影响。

　　该研究的首席研究员在最近的ESMO妇科癌症大会2024上介绍了这一研究结果。表示，卢卡帕利表现出了可接受的安全性特征，没有观察到新的安全信号。

　　在当前的分析中，对一线治疗有反应的高级别国际妇产科联合会（FIGO）III-IV期卵巢癌患者被按4:1的比例随机分配接受卢卡帕利600mg BID（n=427）或安慰剂（n=111）治疗，治疗期最长为2年。

　　经过中位随访4.0年和3.5年后，卢卡帕利组的中位PFS比安慰剂组更长或未达到，无论是在意向治疗（ITT）人群中还是在同源重组缺陷（HRD）和非嵌套HRD亚组中。4年后，高风险亚组中接受卢卡帕利治疗的患者中有27.7%达到无进展状态，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为8.6%。在低风险亚组中，相应的比例分别为41.9%和37.2%。

　　研究人员表示：“在总体人群和所有亚组中，卢卡帕利在4年随访中对新诊断的晚期卵巢癌患者保持了临床上显著的PFS改善。”此外，卢卡帕利组有35%的患者达到了2年治疗上限，而安慰剂组这一比例仅为17%。4年完全缓解率分别为29%和12%。

　　值得注意的是，在基线时完全缓解的患者中，疾病复发或死亡的风险降低了51%。据Kristeleit称，卢卡帕利的安全性特征也与主要终点分析的结果一致。然而，自初步分析以来，出现了三例骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病的新病例，但卢卡帕利组和安慰剂组的发病率相同（<1%）。

　　综上，卢卡帕利在晚期卵巢癌患者中表现出了长期的PFS获益，且安全性特征可接受。这一发现为晚期卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

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