安斯泰来制药公司的Vyloy（zolbetuximab）近日获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，将作为部分胃癌患者的一线联合治疗药物。这一里程碑式的批准意味着，Vyloy将与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，为局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、且肿瘤为紧密连接蛋白18.2（claudin
18.2）阳性的胃腺癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌的成人患者提供新的治疗选择。
Vyloy是一种单克隆抗体，每两到三周通过静脉注射一次。它是目前唯一获得许可的针对紧密连接蛋白18.2的治疗方法，该蛋白在胃、食道、肺和卵巢组织中均有表达。
MHRA的批准基于多项临床试验的积极结果。其中，3期SPOTLIGHT试验评估了一线Vyloy加mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合方案）与安慰剂加mFOLFOX6在特定患者群体中的疗效。与安慰剂相比，Vyloy方案可显著降低疾病进展或死亡的风险，将风险降低了24.9%。
此外，后期GLOW研究也评估了Vyloy与CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）在同一患者群体中的疗效。与安慰剂加CAPOX相比，该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了31.3%，达到了GLOW研究的主要终点。
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