安斯泰来制药公司的Vyloy（zolbetuximab）近日获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）的批准，被允许作为部分胃癌患者的一线联合治疗药物。这款单克隆抗体药物将与含氟嘧啶和铂类的化疗药物联合使用，用于治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的胃腺癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌，且这些患者的肿瘤需为claudin
18.2阳性。
在英国，每年约有6600人被诊断出患有胃癌，其中大多数是腺癌，起源于胃的最内层细胞。这种疾病往往在多年内缓慢发展，并且很少出现早期症状，因此大多数病例在晚期才被发现。Vyloy的给药方式为每两到三周静脉注射一次，是目前唯一获得许可的针对紧密连接蛋白18.2的治疗方法，该蛋白在胃、食道、肺和卵巢组织中均有表达。
支持MHRA这一决定的数据主要来自于3期SPOTLIGHT试验的结果。该试验评估了一线Vyloy加mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的联合方案）与安慰剂加mFOLFOX6在特定患者群体中的疗效。与安慰剂相比，Vyloy方案可显著降低疾病进展或死亡的风险，降幅达到24.9%。
此外，MHRA还根据后期GLOW研究的积极结果批准了该药物。该研究在同一患者群体中评估了Vyloy与CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）的疗效。与安慰剂加CAPOX相比，该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低了31.3%，达到了GLOW研究的主要终点。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
