一线治疗纳武单抗-伊匹单抗改善转移性结直肠癌患者生活质量并缓解症状

　　在ESMO GI 2024大会上公布的CheckMate 8HW研究显示，与化疗相比，将纳武单抗（NIVO）与伊匹单抗（IPI）联合作为一线治疗，对于集中确诊的微卫星不稳定性高（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）的转移性结直肠癌（CRC）患者，能够显著提高健康相关生活质量（HRQOL）并减少症状。

　　研究人员使用EORTC QLQ-C30、QLQ-CR29和EQ-5D-3L评估工具，对接受治疗且MSI-H/dMMR状态得到集中确认的患者的HRQOL进行了评估。他们采用重复测量的混合效应模型，计算了最小二乘（LS）均值和95%置信区间（CI）估计值，以了解相对于基线的变化情况，主要关注的时间点是第21周。

　　此外，研究团队还使用Kaplan-Meier乘积极限法估算了确认恶化的时间（TTCD），定义为从随机化到首次恶化（在后续评估中确认）之间的时间，其中恶化变化与基线评分相差达到或超过响应者定义（与基线相比变化10分）。

　　共有245名患者接受了NIVO加IPI（n=170）或化疗（n=75），其中94%至96%的患者有基线HRQOL数据。从第13周开始，NIVO加IPI组和化疗组之间的整体健康状况（GHS）差异超过了预先指定的最低重要差异5.0（LS平均差异为9.7，95% CI，3.6-15.9）。

　　具体而言，在NIVO加IPI组中，GHS改善的患者明显多于化疗组（分别为第13周：42%比9%；第21周：47%比5%；第37周：42%比3%）。在第21周时，与接受化疗的患者相比，接受NIVO加IPI治疗的患者在HRQOL（即GHS和功能量表）方面表现出临床意义上的改善，并且症状（即疼痛、疲劳、恶心和呕吐）有所减少。

　　同时，NIVO加IPI组的HRQOL恶化风险也低于化疗组（GHS中的TTCD：风险比[HR]，0.32，95% CI，0.18-0.57）。但值得注意的是，每个治疗组的事件数量都较低。

　　CheckMate 8HW是一项随机III期研究，旨在比较NIVO加IPI与NIVO或化疗在MSI-H/dMMR转移性CRC患者中的疗效。预设的中期分析显示，在该人群中，NIVO加IPI的无进展生存期优于化疗（HR，0.21；97.91% CI，0.13-0.35；p<0.0001）。这一结果为NIVO加IPI作为一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC患者提供了有力的支持。

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