Belamaf联合泊马度胺/地塞米松显著改善复发/难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

　　DREAMM-8研究结果显示，对于接受过至少一线治疗（LOT）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，与泊马度胺加硼替佐米和地塞米松（PVD）相比，使用belantamab mafodotin（belamaf）加泊马度胺和地塞米松（BPD）的治疗方案能够带来具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）的改善。

　　DREAMM-8是一项III期开放标签、随机、多中心试验，旨在评估BPD与PVD对先前接受过来那度胺治疗的RRMM患者的安全性和有效性。

　　研究人员将符合条件的参与者按1:1的比例随机分组，分别接受BPD治疗（28天周期：贝拉法2.5mg/kg IV[第1天，第1周期]、1.9mg/kg[第1天，第2周期及以后]加泊马度胺4mg[第1-21天，所有周期]和地塞米松40mg[第1天，QW，所有周期]）或PVD治疗（21天周期：泊马度胺4mg[第1-14天，所有周期]加硼替佐米1.3mg/m² SC[第1、4、8和11天，第1-8周期；第1和第8天，第9周期及以后]和地塞米松20mg[硼替佐米给药当天和后1天]）。

　　截至2024年1月29日的数据截止日，155名患者接受了BPD治疗（中位LOT为1），147名患者接受了PVD治疗（中位LOT为1）。其中，25%和29%的患者之前曾接受过抗CD38抗体治疗。[EHA 2024，摘要LB3440]

　　生存获益：中位随访时间为21.78个月，BPD治疗组患者的中位PFS尚未达到（95%置信区间[CI]，20.6-NR），而PVD治疗组患者的中位PFS为12.7个月（95% CI，9.1-18.5）（风险比[HR]，0.52，95% CI，0.37-0.73；p<0.001）。在12个月时，BPD治疗组患者的PFS率高于PVD治疗组患者（71% vs 51%）。

　　尽管BPD治疗组患者（77%，95% CI，70.0-83.7）和PVD治疗组患者（72%，95% CI，64.1-79.2）的客观缓解率没有显著差异，但BPD治疗组患者的完全缓解或更佳缓解率（40%，95% CI，32.2-48.2）明显高于PVD治疗组患者（16%，95% CI，10.7-23.3）。此外，BPD治疗组患者的中位缓解持续时间尚未达到（95% CI，24.9-NR），而PVD治疗组患者的中位缓解持续时间为17.5个月（95% CI，12.1-26.4）。

　　对RRMM患者的OS率的随访仍在进行中，但已发现BPD治疗组患者呈现积极趋势（HR，0.77，95% CI，0.53-1.14）。

　　在安全性方面，不良事件（AE）发生在BPD组（n=150；任何等级，>99%；3/4级，91%）和PVD组（n=145；任何等级，96%；3/4级，73%）。接受BPD治疗的患者中约有90%（89%）出现眼部不良事件（3/4级，43%），而接受PVD治疗的患者中只有30%（3/4级，2%）出现眼部不良事件。

　　严重不良事件发生率分别为63%和45%，而两组患者中，致命性严重不良事件发生率均为11%。总体而言，BPD组15%的患者和PVD组12%的患者因不良事件停止治疗。

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