根据一项 II 期临床研究，Bintrafusp Alfa是一种创新的同类首创双功能融合蛋白，显示出对复发性或转移性宫颈癌患者的治疗潜力。
在这项研究中，那些病情在铂类化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌患者，每两周接受一次1,200毫克的Bintrafusp
Alfa静脉注射。在筛选的203名患者中，有146名（平均年龄53岁）接受了至少一剂的治疗。
研究结果显示，确认的客观缓解率（根据《实体肿瘤疗效评价标准》1.1版评估）为21.9%（95%置信区间[CI]，15.5-29.5），该研究成功达到了主要终点，即95%
CI高于15%的客观缓解率基准。
在32名患者中，有19名（59.4%）的治疗反应持续至少6个月，其中13名患者（40.6%）在数据截止时仍表现出持续的治疗反应。
在安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TEAE）是贫血（17.1%），其次是皮疹（14.4%）、甲状腺功能减退症（10.3%）和瘙痒症（10.3%）。需要特别关注的不良事件包括任何原因的贫血（56.2%）、出血事件（55.5%）以及免疫相关不良事件（33.6%）。
Bintrafusp
Alfa是由人类转化生长因子β受体II（或称转化生长因子β陷阱）的胞外结构域与阻断程序性细胞死亡1配体1的免疫球蛋白G1抗体的每条重链C端通过柔性接头融合而成。这一独特的结构赋予了它潜在的治疗宫颈癌的能力。
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