阿卡替尼治疗高风险慢性淋巴细胞白血病效果显著，仿制药在哪里上市

　　根据《血液进展》上发表的5项前瞻性临床研究的汇总分析结果，使用阿卡替尼（Calquence）为基础的治疗方案，对于高风险慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者在各个治疗方案中均展现出了长期的疗效。

　　研究涵盖了初治组（n=320）和复发/难治组（n=488），中位随访时间分别为59.1个月和44.3个月。在初治组的高危患者中，中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到。而在复发/难治性队列中，具有特定遗传特征（如17p缺失/TP53突变、未突变IGHV和复杂核型）的患者的中位PFS和OS也表现出了显著的延长。

　　具体来说，在初治队列中，携带这些不良遗传特征的患者的总缓解率（ORR）均超过了80%，甚至在某些亚组中达到了90%以上。在复发/难治性队列中，这些患者的ORR也保持在80%以上。完全缓解率在各亚组中也有所体现，尽管在复发/难治性队列中相对较低。

　　研究还分析了阿卡替尼单药治疗以及与奥比妥珠单抗（Gazyva）联合治疗的效果。无论采用哪种治疗方法，以阿卡替尼为基础的治疗方案都显示出了对具有高风险基因特征的CLL患者的长期益处。

　　在安全性方面，虽然有一定比例的患者经历了3级或以上治疗引起的不良反应（TEAE），但大多数患者能够继续治疗，并且因TEAE而停止治疗的比例相对较低。

　　总体而言，这项研究的结果进一步支持了阿卡替尼作为治疗高风险CLL患者的一种有效且耐受性良好的选择。然而，对于具有特定遗传特征（如del(17p)/TP53突变）的复发/难治性患者的治疗优化仍然是一个未满足的需求，需要进一步的研究和探索。

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