近期,一项具有里程碑意义的研究报告在《肿瘤学年鉴》上发表,揭示了mFOLFIRINOX新辅助化疗联合放化疗在局部晚期直肠癌治疗中的显著优势。这项多中心、随机、开放标签的III期UNICANCER-PRODIGE
23研究,证明了与传统标准治疗相比,这一新策略能够显著改善患者的无病生存期(DFS)、无转移生存期(MFS)以及总体生存期(OS)。

研究背景指出,尽管当前局部晚期直肠癌的标准治疗包括术前放化疗、手术和辅助化疗,但患者的转移率仍然居高不下。为了克服这一问题,研究者们探索了包括新辅助化疗在内的全新辅助治疗策略,旨在早期治疗微转移、提高病理完全缓解率,并延长DFS,同时促进切除、提高化疗耐受性和依从性,以及器官保存。
UNICANCER-PRODIGE
23研究的结果令人振奋。接受新辅助mFOLFIRINOX治疗的患者,其疾病复发的相对风险降低了31%,3年DFS的风险比(HR)为0.69。同时,MFS也得到了显著改善。此外,新辅助化疗还提高了辅助化疗的依从性,并降低了化疗期间3级以上不良事件的发生率。
在长期随访分析中,研究团队进一步报告了OS的结果。中位随访时间为82.2个月时,新辅助化疗组的7年DFS、MFS和OS均显著优于标准治疗组。特别是OS,新辅助化疗组7年OS为81.9%,而标准治疗组为76.1%,限制平均生存时间(RMST)差值为4.37个月。
安全性方面,新辅助化疗组也表现出色。使用mFOLFIRINOX进行3个月诱导化疗后,3-4级不良事件的发生率可接受,且术后死亡率降低、神经毒性降低、辅助化疗依从性良好。同时,新辅助治疗组患者的生活质量也有所改善。
值得注意的是,两组中大部分患者接受了保肛手术,并且在7年后无造口。这表明新辅助治疗策略不仅提高了生存率,还保持了患者的生活质量。
与另一项类似研究RAPIDO相比,UNICANCER-PRODIGE
23研究在减少转移发生方面具有显著优势,并且远处转移的减少转化为了OS的改善。这进一步巩固了mFOLFIRINOX新辅助化疗在局部晚期直肠癌治疗中的地位。

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