mFOLFIRINOX新辅助化疗联合放化疗：提升局部晚期直肠癌患者生存率的新策略

　　一项多中心、随机、开放标签的III期UNICANCER-PRODIGE 23研究报告显示，与标准治疗相比，mFOLFIRINOX新辅助化疗联合放化疗可显著改善局部晚期直肠腺癌患者的无病生存期（DFS）、无转移生存期（MFS）以及总体生存期（OS）。这一研究成果于2024年7月7日发表在《肿瘤学年鉴》上，标志着mFOLFIRINOX新辅助化疗应被视为直肠癌患者的最佳治疗选择之一。

　　在欧洲，局部晚期直肠癌的标准治疗是采用多学科方法，包括术前放化疗、手术和辅助化疗。然而，尽管这种方法在局部疾病控制方面取得了良好效果，但转移率仍然较高。为了克服这一问题，II期和III期研究开始测试包括手术前新辅助化疗和放化疗在内的全新辅助治疗策略。这种方法已显示出诸多益处，如早期治疗微转移、提高病理完全缓解率和延长DFS，同时促进切除，提高化疗耐受性、化疗依从性和器官保存。

　　UNICANCER-PRODIGE 23研究的结果进一步支持了这一策略的有效性。研究显示，接受新辅助mFOLFIRINOX治疗的患者疾病复发的相对风险降低了31%，3年DFS的风险比为0.69。此外，新辅助化疗还显著改善了患者的MFS和OS。在最新发表的长期随访分析中，研究团队报告了包括OS结果在内的更多数据。中位随访时间为82.2个月时，新辅助化疗组和标准治疗组的7年DFS分别为67.6%和62.5%，7年MFS分别为79.2%和72.3%，7年OS分别为81.9%和76.1%。这些数据均表明新辅助化疗组在DFS、MFS和OS方面均有显著优势。

　　除了生存期的改善，新辅助化疗还提高了辅助化疗的依从性，并降低了不良事件的发生率。尽管在新辅助化疗期间发生了3级以上不良事件，但与标准治疗相比，新辅助化疗组在辅助化疗期间的不良事件发生率显著降低。此外，新辅助化疗还改善了与肿瘤相关的症状。

　　值得注意的是，UNICANCER-PRODIGE 23研究还显示，新辅助治疗组患者的生活质量有所改善。尽管在化疗期间身体机能和角色机能有所下降，并且更容易疲劳，但臀部疼痛、粪便带血和粘液、胀气、大便失禁、排便频率以及直肠和焦虑症状均有所改善。此外，两组中86%的患者接受了保肛手术，85.5%的患者在7年后无造口。

　　与另一项研究局部晚期直肠癌全新辅助治疗的临床试验RAPIDO相比，UNICANCER-PRODIGE 23研究在减少转移发生方面具有显著优势，并且新辅助治疗组在出现远处转移后的生存期也较长。这些结果进一步强调了诱导化疗在治疗局部晚期直肠癌患者中的定位。

　　综上所述，mFOLFIRINOX新辅助化疗联合放化疗是一种有效的治疗策略，可显著提高局部晚期直肠癌患者的生存率。

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