ELAHERE /mirvetuximab soravtansine的药物概述

　　ELAHERE （mirvetuximab soravtansine）是一种创新的抗体-药物偶联物（ADC），专为治疗已接受过一至三个疗程的叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药性上皮性卵巢癌及其他相关恶性肿瘤的成年患者而设计。

　　ELAHERE的监管批准情况

　　2022年11月，FDA对ELAHERE给予了加速批准。

　　2024年3月，FDA将加速批准转为全面批准。

　　欧洲药品管理局已接受ELAHERE的营销授权申请，并计划于2023年10月进行审查。

　　目前，ELAHERE的监管提交正在其他几个国家进行审查。

　　ELAHERE的核心是一种针对FRα的嵌合IgG1抗体。ADC中的药物有效载荷美登木素DM4是一种小分子微管抑制剂，它通过可裂解的连接体附着在抗体上。

　　FRα是一种存在于某些癌细胞表面的蛋白质，可作为生物标志物来确定靶向治疗是否合适。当ELAHERE与FRα结合后，它会被内化到细胞内。随后，通过蛋白水解裂解，DM4在细胞内释放。DM4能够破坏细胞内的微管网络，最终导致细胞死亡。

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