Voranigo用于治疗成人和儿童患者的脑癌获FDA批准，效果如何？

　　美国食品药物管理局（FDA）已批准施维雅制药公司的IDH1/2双重抑制剂Voranigo（vorasidenib）用于治疗患有常见脑癌的成人和12岁及以上的儿童患者。

　　Voranigo是一种每日服用一次的药片，它已被特别批准用于治疗手术后易感IDH1或IDH2突变的2级胶质细胞瘤或少突胶质细胞瘤患者。

　　伴有IDH突变的弥漫性神经胶质瘤是50岁以下成人中最常见的恶性原发性脑肿瘤。目前的疗法无法治愈此类肿瘤，如果不进行治疗，肿瘤会继续生长并侵袭正常脑组织。

　　施维雅公司的Voranigo是首个获得FDA批准的针对2级IDH突变型胶质瘤的靶向治疗药物。它通过降低与多种癌症相关的突变型IDH1和IDH2酶的活性来帮助控制疾病。

　　美国监管机构的批准决定得到了后期研究INDIGO的积极结果的支持。研究结果显示，与安慰剂相比，Voranigo显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和下次干预时间（TTNI）。

　　具体而言，Voranigo组的中位PFS为27.7个月，而安慰剂组的中位PFS仅为11.1个月。同时，Voranigo组的TTNI未达到，而安慰剂组的TTNI为17.8个月。

　　研究还显示，每六个月，Voranigo可使肿瘤体积平均减少2.5%，而安慰剂组患者的肿瘤体积在相同时间内平均增加13.9%。

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