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维莫非尼作用机制,疗效,用法用量,仿制药怎么买时间:2024-08-16 维莫非尼(商品名:佐博伏)作为一种口服的BRAF抑制剂,已被广泛用于治疗局部晚期或转移性BRAF V600突变阳性的恶性黑色素瘤。以下是对维莫非尼治疗该疾病的具体分析: 一、药物基本信息 制造商:罗氏制药公司 批准适应症:用于治疗经国家药品监督管理局(NMPA)批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 上市情况:维莫非尼于2011年8月在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球多个国家获得上市批准。 二、药物作用机制 维莫非尼是一种新型的口服抑制剂,可作为BRAF丝氨酸-苏氨酸蛋白激酶的靶向抑制剂。在有效浓度时,维莫非尼在体外可抑制BRAF V600E突变的黑色素瘤的细胞生长,对BRAF V600突变阳性的黑色素瘤具有显著的抗肿瘤作用。 三、临床证据 关键试验:BRIM 3试验是一项多中心、跨国、III期、随机对照试验(RCT),评估了维莫非尼与达卡巴嗪在治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者中的疗效。结果显示,接受维莫非尼治疗的患者中位总生存期(OS)为13.2个月,而接受达卡巴嗪治疗的患者中位OS为9.6个月。 疗效:维莫非尼能够显著提高患者的总存活期和无进展生存期,延长患者的生存时间并提高生活质量。 四、用法用量 推荐剂量:维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时(即晚上)服用。每次服药均可随餐或空腹服用。 注意事项:不推荐将剂量减至低于480mg,每日两次。同时,需注意常见的皮肤反应如皮疹、光敏反应等,并在用药前进行必要的检测以确定BRAF V600突变阳性。 维莫非尼作为一种有效的BRAF抑制剂,在治疗局部晚期或转移性BRAF V600突变阳性的恶性黑色素瘤中显示出显著的疗效。尽管其成本效益比可能受到一定关注,但综合考虑多方面因素后,维莫非尼仍被视为一种重要的治疗手段。对于符合条件的患者,应在专业医生或药师的指导下合理科学用药,以最大限度地提高治疗效果和患者生活质量。 据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |
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