本研究旨在探讨新辅助达拉非尼联合曲美替尼治疗可切除的临床III期BRAF V600突变阳性黑色素瘤的疗效和安全性。
这是一项单组、开放标签、单中心、第2阶段的研究，在澳大利亚黑色素瘤研究所进行。符合条件的患者接受了口服达拉非尼（150毫克，每日两次）和曲美替尼（2毫克，每日一次）的联合治疗，持续52周，包括12周的新辅助治疗和40周的辅助治疗。研究的主要结果是评估在第12周达到完全病理缓解的患者比例以及根据实体肿瘤疗效评价标准（RECIST）达到缓解的患者比例。
研究结果显示，在筛选的40名患者中，有35名符合条件并接受了新辅助达拉非尼加曲美替尼治疗，并随后接受了切除术。在切除术中，86%的患者获得了RECIST反应，其中46%的患者完全缓解，40%的患者部分缓解。所有35名患者在切除和病理评估后均获得了病理缓解，其中49%的患者获得了完全病理缓解。此外，新辅助治疗期间没有患者出现病情进展。
然而，治疗也带来了一定的不良反应。6名患者（17%）发生了与治疗相关的严重不良事件，10名患者（29%）发生了3-4级不良事件。但未报告与治疗相关的死亡事件。
综上所述，新辅助达拉非尼联合曲美替尼疗法在可切除的IIIB-C期BRAF
V600突变阳性黑色素瘤的治疗中表现出显著的疗效，可使高比例的患者获得RECIST完全缓解和完全病理缓解，并且在新辅助治疗期间没有患者出现病情进展。这一研究结果为这类患者提供了新的治疗选择。
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