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达拉非尼联合曲美替尼治疗转移性黑色素瘤的五年疗效研究,达拉非尼仿制药在哪里上市

时间:2024-08-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  本研究旨在探讨患有不可切除或转移性黑色素瘤且存在BRAF V600E或V600K突变的患者,在接受BRAF抑制剂达拉非尼与MEK抑制剂曲美替尼联合治疗的长期临床结果。

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  分析了两项涉及未经治疗患者的随机试验(COMBI-d和COMBI-v)的汇总延长生存期数据。在这些试验中,患者接受了达拉非尼(剂量为150毫克,每日两次)和曲美替尼(2毫克,每日一次)的联合治疗。随访中位时间为22个月(范围为0至76个月)。

  研究结果显示,共有563名患者被随机分配接受达拉非尼加曲美替尼治疗。其中,4年无进展生存率为21%(95%置信区间[CI],17至24),5年无进展生存率为19%(95% CI,15至22)。同时,4年总生存率为37%(95% CI,33至42),5年总生存率为34%(95% CI,30至38)。这些数据表明,联合治疗可以为患者带来长期的生存益处。

  在多变量分析中,我们发现几个基线因素(如体能状态、年龄、性别、转移器官部位数量和乳酸脱氢酶水平)与无进展生存率和总生存率均显著相关。此外,有109名患者(19%)出现了完全缓解,并与长期结果的改善相关,其5年总生存率为71%(95% CI,62至79)。

  综上所述,对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的患者,使用达拉非尼联合曲美替尼进行一线治疗可以带来长期益处。约三分之一的患者在接受治疗后能够获得长期的生存获益。这一研究结果进一步支持了达拉非尼联合曲美替尼作为这类患者治疗方案的有效性。

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