本研究通过双盲随机III期COMBI-d试验,旨在探讨达拉非尼和曲美替尼联合治疗与达拉非尼单药治疗BRAF
V600E/K突变转移性黑色素瘤患者对健康相关生活质量(HRQoL)的影响。先前的研究已显示,联合治疗能显著延长患者的无进展生存期。

在研究方法上,采用了欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-C30来评估患者的HRQoL。这是一份通用的癌症问卷,涵盖了整体健康/生活质量、功能状态和症状影响等多个维度。患者在基线、研究治疗期间、疾病进展时和进展后均完成了该问卷。
研究结果显示,问卷的完成率在基线时超过95%,至第40周时仍保持在85%以上,至疾病进展时则超过70%。两组患者在基线时的得分在所有维度上均具有可比性。然而,在治疗期间和疾病进展时,接受联合治疗的患者在第8、16和24周的整体健康维度得分明显更好。同时,大多数功能维度得分(包括身体、社会、角色、情感和认知功能)也趋向于联合治疗组。与接受达拉非尼单药治疗的患者相比,接受联合治疗的患者的疼痛评分在所有后续评估中均显著改善且具有临床意义,差异范围在6-13分之间。虽然对于其他症状维度(如恶心和呕吐、腹泻、呼吸困难和便秘),得分趋向于达拉非尼单药治疗,但联合治疗在整体HRQoL和疼痛改善方面仍表现出明显优势。
综上所述,该分析表明与达拉非尼单药治疗相比,达拉非尼和曲美替尼联合治疗在更好地保持HRQoL和改善疼痛方面具有显著优势,同时还可以延缓病情进展。这一研究结果为BRAF
V600转移性黑色素瘤患者的治疗提供了新的有力证据,支持联合治疗作为这类患者的优选治疗方案。

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