达拉非尼和曲美替尼作为针对BRAF突变型转移性黑色素瘤的治疗药物，近年来在临床应用中取得了显著进展。2013年，这两种药物均获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，用于治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤，而它们的联合使用也随后获得了FDA的加速批准。
达拉非尼和曲美替尼均作用于丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路。达拉非尼主要选择性抑制组成性激活该通路的突变型BRAF，而曲美替尼则选择性抑制由RAF激酶激活的MEK1和MEK2蛋白。这种双重靶向的作用机制使得这两种药物在BRAF突变型黑色素瘤的治疗中具有独特的优势。
临床研究表明，达拉非尼单药治疗BRAF(V600E)转移性黑色素瘤的III期试验中，大多数患者的肿瘤迅速消退，客观RECIST反应率高达59%。与达卡巴嗪相比，达拉非尼还改善了中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），且毒性耐受性良好。曲美替尼也在针对BRAF(V600E)或BRAF(V600K)的BRAF抑制剂初治患者的III期研究中表现出色，与化疗相比，曲美替尼具有延长中位PFS和OS的优势。然而，需要注意的是，曲美替尼对于BRAF抑制剂治疗后病情进展的患者无效。
当达拉非尼和曲美替尼联合使用时，其治疗效果更为显著。II期试验表明，与达拉非尼单药治疗相比，联合治疗具有更高的缓解率和更长的中位PFS，且皮肤毒性更小。这一结果进一步证实了联合治疗在BRAF突变型黑色素瘤治疗中的潜力。
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