2013年，达拉非尼和曲美替尼被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤。最近，这两种药物的联合使用也获得了FDA的加速批准。达拉非尼和曲美替尼均靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路：达拉非尼选择性抑制组成性激活该通路的突变型BRAF，而曲美替尼则选择性抑制由RAF激酶激活的MEK1和MEK2蛋白。
达拉非尼治疗BRAF(V600E)转移性黑色素瘤的III期研究报告显示，大多数患者的肿瘤迅速消退，客观RECIST反应率为59%。与达卡巴嗪相比，达拉非尼的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均有所改善，且毒性耐受性良好，与维莫非尼报告的毒性不同。FDA批准的首个BRAF抑制剂已在其他BRAF突变基因型中证实了其疗效。
对于BRAF(V600E)或BRAF(V600K)的BRAF抑制剂初治患者，曲美替尼的III期研究也表明，与化疗相比，曲美替尼具有延长中位PFS和OS的优势。然而，对于BRAF抑制剂治疗后出现进展的患者，曲美替尼则无效。
达拉非尼和曲美替尼联合治疗的II期试验进一步显示，与达拉非尼单药治疗相比，联合治疗具有更高的缓解率和更长的中位PFS，且皮肤毒性更小。
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