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达拉非尼加曲美替尼辅助治疗突变型III期黑色素瘤的长期疗效分析,达拉非尼仿制药在哪里上市

时间:2024-08-16     作者:医学编辑李可艾   阅读

  本研究进一步分析了达拉非尼加曲美替尼辅助治疗对于已切除的BRAF V600突变型III期黑色素瘤患者的长期疗效。此前的研究已显示,与安慰剂相比,该治疗方案可显著改善患者的无复发生存期(RFS)。在此基础上,我们进行了长期的随访和治愈率模型分析,以更准确地估计长期无复发的患者比例。

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  研究方法上,在这项III期试验中,将患者随机分配至接受12个月的辅助达拉非尼加曲美替尼治疗或安慰剂治疗。主要终点是更新的RFS,同时也关注了无远处转移生存率。为了更全面地了解治疗效果,研究人员还根据基线疾病分期、淋巴结转移负担和溃疡状态等亚组进行了RFS的分析。

  研究结果显示,中位随访时间达拉非尼联合曲美替尼组为44个月,安慰剂组为42个月。达拉非尼联合曲美替尼组的3年和4年RFS率均显著高于安慰剂组,同时无远处转移生存率也有利于达拉非尼联合曲美替尼。此外,达拉非尼加曲美替尼组的估计治愈率也明显高于安慰剂组。亚组分析进一步显示,无论基线因素如何,达拉非尼联合曲美替尼均对患者有益,治疗效益相似。

  综上,长期随访数据证实了达拉非尼联合曲美替尼在辅助治疗BRAF V600突变型III期黑色素瘤患者中的显著RFS益处。这一结果对于指导临床实践、优化治疗方案具有重要意义。

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