在这项针对已切除BRAF V600突变型III期黑色素瘤（BRF115532; COMBI-AD;
）患者的研究中，与安慰剂相比，达拉非尼联合曲美替尼治疗显著改善了无复发生存期（RFS）（风险比[HR]，0.47；P <
.001）。基于长期随访研究和治愈率模型分析，我们提出了最新的RFS分析结果，以估算预期长期无复发的患者比例。
方法：在这项III期试验中，已切除的BRAF
V600突变型III期黑色素瘤患者被随机分配接受12个月的辅助达拉非尼联合曲美替尼治疗或安慰剂治疗。我们报告了更新的RFS（主要终点）和无远处转移生存率，并根据基线疾病分期（美国癌症联合委员会第7版和第8版）、淋巴结转移负担和溃疡状态定义的亚组进行了RFS分析。使用威布尔混合治愈率模型来估算长期无复发的患者比例。
结果：中位随访时间为44个月（达拉非尼联合曲美替尼组）和42个月（安慰剂组）。达拉非尼联合曲美替尼组的3年和4年RFS率分别为59%（95%
CI，55%至64%）和54%（95% CI，49%至59%），而安慰剂组分别为40%（95% CI，35%至45%）和38%（95%
CI，34%至44%）（HR，0.49；95% CI，0.40至0.59）。无远处转移生存率也显示出达拉非尼联合曲美替尼的优势（HR，0.53；95%
CI，0.42至0.67）。达拉非尼联合曲美替尼组的估计治愈率为54%（95% CI，49%至59%），而安慰剂组的估计治愈率为37%（95%
CI，32%至42%）。亚组分析表明，无论基线因素如何，包括疾病分期、淋巴结转移负担和溃疡状态，达拉非尼联合曲美替尼的治疗效益都相似。
结论：长期随访研究证实了达拉非尼联合曲美替尼在提供RFS益处方面的有效性。亚组分析进一步表明，无论基线因素如何，达拉非尼联合曲美替尼均能为患者带来显著的生存益处。
达拉非尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医， “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。
