先前对COMBI-d（NCT01584648）的分析已显示，与达拉非尼单药治疗相比，达拉非尼和曲美替尼的联合治疗能显著改善BRAF
V600E/K突变转移性黑色素瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本研究进一步评估了所有存活患者在接受至少36个月随访后的3年里程碑式疗效和安全性。
这项双盲3期研究招募了之前未接受过治疗的BRAF
V600E/K突变不可切除IIIC期或IV期黑色素瘤患者。患者被随机分配接受达拉非尼（150毫克，每日两次）加曲美替尼（2毫克，每日一次）或达拉非尼加安慰剂的治疗。主要终点是PFS，次要终点包括OS、总体反应、反应持续时间、安全性和药代动力学。
在2012年5月4日至11月30日期间，共947名接受筛查的患者中有423名被随机分配接受达拉非尼加曲美替尼治疗（n=211）或达拉非尼单药治疗（n=212）。截至数据截止日期（2016年2月15日），联合治疗组的结果仍然优于单药治疗组：联合治疗组的3年PFS为22%，而单药治疗组为12%；联合治疗组的3年OS为44%，而单药治疗组为32%。有25名接受单药治疗的患者交叉接受了联合治疗，并在单药治疗组下继续随访（根据意向治疗原则）。在存活3年的联合治疗组患者中，有58%的患者继续接受达拉非尼加曲美替尼治疗。在最有利的亚组（乳酸脱氢酶正常且<3个器官部位发生转移）中，联合治疗的疗效更为显著，而不良亚组（乳酸脱氢酶升高）的发生率仅为25%。达拉非尼联合曲美替尼的安全性与之前的临床试验观察结果一致，长期使用未检测到新的安全信号。
这些数据表明，对于BRAF
V600突变型转移性黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼治疗可以提供持久（≥3年）的生存益处，并支持在这种情况下作为长期一线治疗方案的使用。
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