先前对COMBI-d（NCT01584648）的分析已经显示，与达拉非尼单药治疗相比，达拉非尼和曲美替尼的联合治疗能够改善BRAF
V600E/K突变转移性黑色素瘤患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。本研究进一步评估了所有存活患者在接受至少36个月随访后的3年疗效和安全性里程碑。
这是一项双盲3期研究，招募了之前未接受过治疗的、具有BRAF
V600E/K突变的不可切除IIIC期或IV期黑色素瘤患者。患者被随机分配接受达拉非尼（150毫克，每日两次）加曲美替尼（2毫克，每日一次）的治疗，或达拉非尼加安慰剂的治疗。主要的研究终点是PFS，而次要终点则包括OS、总体反应、反应持续时间、安全性和药代动力学。
在2012年5月4日至11月30日期间，共有947名患者接受了筛查，其中423名被随机分配接受达拉非尼加曲美替尼治疗（n=211）或达拉非尼单药治疗（n=212）。在数据截止时（2016年2月15日），联合治疗的结果仍然显示出优势：达拉非尼加曲美替尼治疗组的3年PFS为22%，而单药治疗组为12%；3年OS为44%，而单药治疗组为32%。有25名接受单药治疗的患者交叉接受了联合治疗，并在单药治疗组下继续接受随访（根据意向治疗原则）。在存活3年的联合治疗组患者中，有58%的患者继续接受达拉非尼加曲美替尼的治疗。在最有利的亚组（乳酸脱氢酶水平正常且转移累及器官部位少于3个）中，3年OS率高达58%，而在不良亚组（乳酸脱氢酶水平升高）中，这一比率仅为25%。达拉非尼联合曲美替尼的安全性与之前临床试验的观察结果一致，长期使用未检测到新的安全信号。
这些数据表明，对于BRAF
V600突变型转移性黑色素瘤患者，达拉非尼联合曲美替尼的治疗能够提供持久的（≥3年）生存益处，并支持在这种情况下作为长期一线治疗方案使用该药物组合。
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