BRAF抑制剂维莫非尼和达拉非尼作为单一疗法，已证实对BRAF
V600E或V600K突变的未接受过治疗的转移性黑色素瘤患者具有显著疗效。相较于单独使用达拉非尼，达拉非尼与MEK抑制剂曲美替尼的联合使用能进一步增强对此类患者群体的抗肿瘤活性。
方法：在这项开放标签的3期临床试验中，研究随机分配了704名患有BRAF
V600突变的转移性黑色素瘤患者，让他们接受达拉非尼（150mg，每日两次）和曲美替尼（2mg，每日一次）的联合治疗，或维莫非尼（960mg，每日两次）作为一线治疗。主要评估指标是总生存期。
结果：在预期事件总数的77%发生后进行的预先计划的中期总生存率分析中，联合治疗组12个月的总生存率为72%（95%置信区间[CI]，67至77），而维莫非尼组为65%（95%
CI，59至70）（联合治疗组死亡风险比，0.69；95%
CI，0.53至0.89；P=0.005）。由于疗效显著，该研究在2014年7月提前终止。联合治疗组的中位无进展生存期为11.4个月，维莫非尼组为7.3个月（风险比，0.56；95%
CI，0.46至0.69；P<0.001）。联合治疗组的客观缓解率为64%，而维莫非尼组为51%（P<0.001）。两组的严重不良事件和研究药物停药率相似。值得注意的是，联合治疗组中仅有1%的患者发生皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤，而维莫非尼组则有18%的患者发生该病。
结论：与维莫非尼单药治疗相比，达拉非尼联合曲美替尼疗法显著提高了未经治疗的BRAF
V600E或V600K突变转移性黑色素瘤患者的总体生存率，且未增加总体毒性。
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