BRAF抑制剂达拉非尼（Tafinlar）和MEK抑制剂曲美替尼（Mekinist）可作为单一疗法或联合使用，专为治疗携带BRAF (V600)
突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者设计。
评估了达拉非尼和曲美替尼联合治疗该适应症的疗效和耐受性，并整理了相关的药理学数据。在两项大型、随机的对照试验中，即双盲的COMBI-d研究和开放标签的COMBI-v研究，与达拉非尼单药和维莫非尼相比，联合治疗显著延长了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），提高了客观缓解率（ORR），并维持了健康相关生活质量（HR-QOL）。这些III期临床试验特别针对未接受过治疗的BRAF（V600E/K）突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
在小规模的I期和II期研究中，观察到ORR ≤ 15%，且 ≤ 50%
的患者病情稳定。这些数据还表明，在之前接受BRAF抑制剂治疗后病情进展的患者中，联合治疗的治疗益处有限。
与达拉非尼或维莫非尼单药治疗相比，联合治疗并未增加总体毒性。大多数不良事件（AE）的严重程度为轻度或中度，且通常可控。值得注意的是，与达拉非尼或维莫非尼相比，联合治疗报告的皮肤相关不良事件（如皮肤恶性肿瘤、角化过度和手足综合征）更少，这可能是由于MAPK通路的反常激活减少所致。
综上，达拉非尼联合曲美替尼为BRAF（V600）突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者提供了重要的治疗选择。这一联合治疗方案在延长生存期、提高缓解率以及维持患者生活质量方面均表现出显著优势，且未增加总体毒性，为这类患者带来了新的治疗希望。
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