Blinatumomab可提升B细胞前体急性淋巴细胞白血病成年患者得总生存率

　　在美国国家癌症研究所（NCI）的国家临床试验网络中，一项名为E1910的随机III期研究取得了重要发现。东部肿瘤协作组-美国放射学院影像网络（ECOG-ACRIN）的研究人员指出，对于30至70岁之间、患有BCR::ABL1阴性疾病且B细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）处于可测量残留疾病（MRD）阴性缓解的患者，将Blinatumomab添加到巩固化疗中可以带来总体生存率（OS）的显著提升。尽管该研究未进行亚组分析，但年龄小于55岁的患者似乎获益最大。

　　该研究结果由明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所血液科的Mark R. Litzow博士及其同事于2024年7月24日在《新英格兰医学杂志》上发表。研究报告指出，尽管BCP-ALL成人患者的治疗结果通常不如儿童患者，但Blinatumomab的应用为这一群体带来了新的希望。

　　Blinatumomab是一种双特异性T细胞接合分子，通过连接抗CD19可变区和抗CD3可变区，使T细胞能够靠近白血病母细胞并形成细胞溶解突触，从而导致母细胞凋亡和裂解。此前的研究已经证明了Blinatumomab在治疗复发或难治性BCR::ABL1阴性BCP-ALL方面的疗效，并因此获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

　　在E1910研究中，研究人员随机分配了符合特定条件的BCP-ALL患者，接受四轮Blinatumomab治疗和四轮巩固化疗，或仅接受四轮巩固化疗。主要终点是OS，次要终点是无复发生存期（RFS）。

　　经过中位随访期43个月后，研究结果显示，与单纯化疗组相比，Blinatumomab组在OS方面具有显著优势。3年OS率分别为85%和68%，死亡风险比（HR）为0.41。同时，Blinatumomab组的3年RFS也为80%，高于单纯化疗组的64%。

　　然而，值得注意的是，Blinatumomab治疗组的神经精神不良事件发生率高于单独化疗组。在接受Blinatumomab治疗的MRD阴性患者中，有23%发生了3级或更高级别的治疗相关神经或精神不良事件，而仅接受化疗的患者中这一比例为5%。

　　尽管存在这一副作用，但研究人员强调，由于MRD阴性缓解患者的预后优于MRD阳性缓解患者，因此有必要进行更长时间的随访，以获得足够多的事件来进一步证实OS方面的益处。

　　目前，正在开展的研究正在探索在疾病早期使用Blinatumomab的效果，包括一项针对新诊断的BCR::ABL1阴性疾病的老年人的Blinatumomab与低强度化疗交替治疗的试验，并与标准治疗化疗进行比较。这些研究有望为BCP-ALL患者提供更有效的治疗方案。

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