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局部晚期或转移性尿路上皮癌患者接受成纤维细胞生长因子抑制剂治疗的不良事件管理

时间:2024-08-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  厄达替尼是一种针对局部晚期/转移性尿路上皮癌成人患者的治疗药物,尤其适用于那些在接受一线或多线铂类化疗期间或之后出现FGFR3/2敏感变异的患者。

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  目的:更深入地了解选择性治疗中出现的不良事件(TEAE)的发生率及其管理策略,以期实现最佳的成纤维细胞生长因子受体抑制剂(FGFRi)治疗效果。

  研究设计与参与者:本研究基于BLC2001(NCT02365597)试验,该试验针对局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌患者的长期疗效和安全性进行了评估。

  干预措施:厄达替尼的治疗方案为每日8mg,持续28天为一个治疗周期。若患者血清磷酸盐水平低于5.5mg/dl且未发生显著的TEAE,则剂量可增加至每日9mg。

  结果测量与统计分析:不良事件按照美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版进行分级。采用Kaplan-Meier方法计算首次发生TEAE的累积发生率。TEAE的消退时间以描述性方式进行总结。

  结果与局限性:截至数据截止时,接受厄达替尼治疗的101名患者的中位治疗持续时间为5.4个月。选定的TEAE(总计;3级)包括高磷血症(78%;2.0%)、口腔炎(59%;14%)、指甲事件(59%;15%)、非中心性浆液性视网膜病变(non-CSR)眼部疾病(56%;5.0%)、皮肤事件(55%;7.9%)、腹泻(55%;4.0%)和CSR(27%;4.0%)。大多数选定的TEAE为1级或2级,可通过剂量调整(包括减少或中断剂量)和/或支持性伴随疗法进行有效管理,导致治疗停止的事件很少。然而,需要进一步研究以确定这种管理策略是否可推广到非方案/一般人群。

  结论:通过识别选定的TEAE并采取剂量调整和/或伴随治疗等适当的管理措施,可以改善或消除患者的大多数TEAE,从而允许继续进行FGFRi治疗,以确保患者获得最大的治疗益处。

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