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厄达替尼治疗尿路上皮癌患者的不良事件管理研究,仿制药怎么买

时间:2024-08-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  厄达替尼是一种适用于治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌成人患者的药物,特别适用于那些在接受一线或多线铂类化疗期间或之后出现FGFR3/2敏感变异的患者。为了更好地了解并管理这种选择性治疗可能出现的不良事件(TEAE),以便实现最佳的成纤维细胞生长因子受体抑制剂(FGFRi)治疗效果,进行了一项相关研究。

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  该研究(BLC2001,NCT02365597)旨在评估厄达替尼对局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌患者的长期疗效和安全性。治疗方案为每日8mg,连续28天为一个周期,如果血清磷酸盐水平低于5.5mg/dl且未发生显著的TEAE,则剂量可增加至每日9mg。

  不良事件根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版进行分级,并采用Kaplan-Meier方法计算首次发生TEAE的累积发生率。研究发现,在接受厄达替尼治疗的101名患者中,选定的TEAE(总计;3级)包括高磷血症(78%;2.0%)、口腔炎(59%;14%)、指甲事件(59%;15%)、非中心性浆液性视网膜病变(non-CSR)眼部疾病(56%;5.0%)、皮肤事件(55%;7.9%)、腹泻(55%;4.0%)和CSR(27%;4.0%)。这些TEAE大多为1级或2级,可通过剂量调整(包括减少或中断剂量)和/或支持性伴随疗法进行有效管理,很少导致治疗停止。

  研究结论指出,通过识别选定的TEAE并进行适当的剂量调整和/或伴随治疗管理,可以改善或消除患者的大多数TEAE,从而允许继续进行FGFRi治疗,确保患者获得最大益处。简而言之,早期识别和主动管理有助于减轻或可能预防厄达替尼的副作用,使局部晚期或转移性膀胱癌患者能够获得最大的药物益处。

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