评估了厄达替尼在既往接受过治疗的FGFR变异晚期实体瘤患者中的安全性和活性

　　厄达替尼：一种口服、选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，已知对FGFR变异的晚期尿路上皮癌有效。

　　研究设计：

　　研究类型：单组2期研究。

　　研究中心：在15个国家的156个研究中心（医院或符合肿瘤研究中心资格的肿瘤诊所）开展。

　　患者分组：研究根据肿瘤组织学和患者年龄分为四个队列；本文报告的结果针对的是研究的主要队列，即广泛小组队列，该队列与组织学无关。

　　患者条件：招募了12岁或以上的患者，患有任何组织学（尿路上皮癌除外）的晚期或转移性肿瘤，且存在预先定义的FGFR1-4变异。患者需接受至少一线全身治疗后病情进展，并且没有其他可用的标准疗法。

　　给药方案：患者接受每日一次口服厄达替尼（8毫克/天，可根据药效学指导增加剂量至9毫克/天），连续21天，直至病情进展或出现无法耐受的毒性。

　　研究结果：

　　患者招募时间：2019年12月5日至2022年2月15日。

　　患者人数：在接受厄达替尼治疗的217名患者中，97名（45%）为女性，120名（55%）为男性。

　　客观缓解率：在17.9个月的中位随访期中，在16种不同肿瘤类型的217名患者中，64名（30%）观察到客观缓解。

　　不良事件：与厄达替尼相关的最常见的3级或更高级别治疗出现的不良事件是口腔炎（12%）、手掌足底红斑感觉异常综合征（6%）和高磷血症（5%）。

　　严重不良事件：最常见的严重治疗相关不良事件（3级或以上）是口腔炎（2例，1%）和腹泻（2例，1%）。

　　治疗相关死亡：未发生与治疗相关的死亡病例。

　　RAGNAR研究结果表明，厄达替尼对于已用尽其他治疗方案的晚期实体瘤患者，在肿瘤不明情况下，具有临床益处，特别是那些存在易感FGFR变异的患者。

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