BLC2001研究的初步分析已经显示，厄达替尼作为一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，在中位随访期11个月时，对患有晚期尿路上皮癌和预先指定的FGFR变异的患者展现出了良好的临床活性和耐受性。为了进一步验证这一发现，我们进行了本项研究的最终分析，旨在评估厄达替尼选定方案的长期疗效和安全性。
这是一项开放标签、非对照、第2阶段的研究，即BLC2001研究，在亚洲、欧洲和北美14个国家的126家医疗中心开展。我们纳入了符合条件的患者，他们年龄为18岁或以上，患有局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌，至少有一种预先指定的FGFR变异，且体能状态良好。在研究初始部分，我们确定了选定方案，即连续每天一次口服厄达替尼8毫克，28天为一个周期，并根据药效学指导增加剂量至9毫克。主要终点是研究者评估的确认客观缓解率。
在2015年5月25日至2018年8月9日之间，研究人员共筛选了2328名患者，其中212名入组，101名接受了所选的厄达替尼方案治疗。本次分析的数据截止日期为2019年8月9日，中位疗效随访期为24.0个月。我们发现，对于接受所选厄达替尼方案治疗的患者，研究者评估的客观缓解率为40%（95%
CI
30-49）。在安全性方面，与主要分析中的结果相似，在更长的随访期内未报告新的安全性信号。大多数患者（71%）发生了3-4级治疗引起的任何因果关系不良事件，但并未出现与治疗相关的死亡病例。
经过更长时间的随访，研究人员确认对于局部晚期或转移性尿路上皮癌和预定的FGFR变异患者，采用所选的厄达替尼方案治疗显示出一致的活性和可控的安全性。这一发现进一步支持了厄达替尼作为这部分患者治疗选择的有效性。
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