BLC2001研究的初步分析已经显示，厄达替尼作为一种泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂，在中位随访期11个月时，对患有晚期尿路上皮癌和预先指定的FGFR变异的患者展现出了良好的临床活性和耐受性。为了更深入地了解这一治疗方案，我们进行了长期疗效和安全性的评估。
研究方法：这项开放标签、非对照、第2阶段BLC2001研究在亚洲、欧洲和北美14个国家的126家医疗中心进行。我们纳入了符合条件的患者，他们年龄为18岁或以上，患有局部晚期和不可切除或转移性尿路上皮癌，至少有一种预先指定的FGFR变异，且体能状态良好。在研究初始部分，我们确定了选定方案：连续每天一次口服厄达替尼8毫克，28天为一个周期，并根据药效学指导增加剂量至9毫克/天。主要终点是研究者评估的确认客观缓解率。
研究发现：在2015年5月25日至2018年8月9日之间，我们共筛选了2328名患者，其中212名入组，101名接受了所选的厄达替尼方案治疗。本次分析的数据截止日期为2019年8月9日，中位疗效随访期为24个月。结果显示，对于接受所选厄达替尼方案治疗的患者，研究者评估的客观缓解率为40%。在安全性方面，与主要分析中的结果相似，在更长的随访期内未报告新的安全性信号。71%的患者发生了3-4级治疗引起的任何因果关系不良事件，但并未出现与治疗相关的死亡病例。
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