Blinatumomab巩固化疗改善B细胞前体急性淋巴细胞白血病成年患者的总生存率

　　在美国国家癌症研究所（NCI）的国家临床试验网络中开展的一项随机III期E1910研究中，研究人员发现，对于30至70岁之间患有BCR::ABL1阴性疾病且B细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）处于可测量残留疾病（MRD）阴性缓解的患者，将blinatumomab添加到巩固化疗中可以带来总体生存率（OS）的获益。这一研究结果于2024年7月24日发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　BCP-ALL成人患者的治疗结果通常不如儿童患者，这部分是因为高风险基因异常的发生率增加，以及高剂量化疗的副作用。而blinatumomab是一种双特异性T细胞接合分子，它可以使T细胞靠近白血病母细胞，形成细胞溶解突触，从而导致母细胞凋亡和裂解。

　　在这项研究中，研究者随机分配了获得MRD阴性缓解的BCR::ABL1阴性BCP-ALL患者，接受四轮blinatumomab治疗和四轮巩固化疗，或仅接受四轮巩固化疗。主要终点是OS，次要终点是无复发生存期（RFS）。

　　中位随访期为43个月，与单纯化疗组相比，blinatumomab组在OS方面具有显著优势。3年OS率分别为85%和68%，死亡风险比（HR）为0.41。同时，blinatumomab组的3年RFS也为80%，高于单纯化疗组的64%。

　　然而，blinatumomab治疗也带来了更高的神经精神不良事件发生率。在接受blinatumomab治疗的患者中，23%发生了3级或更高级别的治疗相关神经或精神不良事件，而仅接受化疗的患者中这一比例为5%。

　　尽管存在这一副作用，但研究者认为，由于MRD阴性缓解患者的预后优于MRD阳性缓解患者，因此有必要进行更长时间的随访，以获得足够多的事件来进一步证实OS方面的获益。

　　目前，正在开展的研究正在探索在疾病早期使用blinatumomab的效果，包括一项针对新诊断的BCR::ABL1阴性疾病的老年人的blinatumomab与低强度化疗交替治疗的试验，并与标准治疗化疗进行比较。这些研究有望为BCP-ALL患者提供更多的治疗选择和更好的治疗效果。

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