直肠癌是全球癌症中的常见类型，也是导致癌症死亡的主要原因之一。对于局部晚期直肠癌（LARC），目前的标准新辅助治疗方案包括短程放疗（SCRT）或长程放疗（LCRT），并结合化疗。然而，这些方案在长期预后方面仍有待改进。基于放疗和免疫治疗的协同作用，LCRT与免疫治疗的联合应用在LARC治疗中已显示出希望。与此同时，多项研究表明，与LCRT相比，SCRT在局部复发、远处转移、无病生存（DFS）和总生存（OS）方面具有可比的疗效，并且还具有提高患者便利性和依从性、降低早期放疗相关并发症发生率和减少成本等优势。
基于SCRT的这些优势，UNION试验作为一项多中心、开放标签、随机、III期试验，在中国九家中心进行，旨在评估SCRT联合卡瑞利珠单抗和化疗与LCRT联合化疗作为LARC新辅助治疗的疗效和安全性。
试验纳入的患者年龄为18-75岁，经组织学证实为直肠腺癌，ECOG评分为0或1，脏器功能良好，且无既往抗肿瘤治疗史。患者按1:1的比例随机分配到CAM
+ CAPOX组或CAPOX组。CAM +
CAPOX组接受SCRT后，进行卡瑞利珠单抗联合CAPOX化疗；而CAPOX组则接受LCRT后，再进行CAPOX化疗。新辅助治疗后10周内进行根治性手术，术后4-6周开始辅助治疗。
研究结果显示，在ITT人群中，由独立评审委员会（BIRC）评估的病理完全缓解（pCR）率，CAM +
CAPOX组明显高于CAPOX组，差异显著。此外，CAM + CAPOX组的中位肿瘤退缩率也高于CAPOX组，且两组的完全缓解率（pCR +
cCR）也存在显著差异。在手术相关指标方面，两组的R0切除率和肛门保留率均较高，而手术完成率CAM +
CAPOX组略高于CAPOX组。安全性方面，两组的特征相似，未观察到不可控的毒性增加。
这一研究结果表明，新辅助SCRT后联合卡瑞利珠单抗和化疗可以显著提高局部晚期直肠癌患者的pCR率，且安全性可控。
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