THOR试验（NCT03390504）队列1的研究显示，对于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异且在接受至少一种先前治疗（包括抗PD-(L)1）后病情出现进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者，与化疗相比，厄达替尼能够显著延长总生存期（OS）并降低死亡风险。本文进一步分析了该试验中的日本亚组患者的疗效与安全性。
方法上，THOR队列1将患者随机分为每日一次厄达替尼组或每3周一次多西他赛/长春氟宁组。主要终点是OS，次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。此日本亚组分析并未设定特定的统计功效。
结果显示，在随机分组的266名患者中，有27名（14名接受厄达替尼治疗，13名接受化疗）为日本人。不同治疗组和总体人群的基线特征大致相似，但日本患者的男性比例更高、体重更轻且上尿路原发性肿瘤更多。与化疗相比，厄达替尼在日本患者中显示出更好的OS（中位数25.4个月vs12.4个月）、PFS（中位数8.4个月vs2.9个月）和ORR（57.1%vs15.4%）。同时，两组所有患者均发生了任何级别的治疗相关不良事件（AE），但厄达替尼组的3/4级AE和导致停药的AE发生率较低。在日本亚组中未观察到新的安全信号。
结论认为，在日本亚组中，与化疗相比，厄达替尼显示出更好的生存率和反应，并且没有新的安全问题。这些结果支持将厄达替尼作为日本FGFR变异mUC患者的治疗选择。
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