博舒替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获批用于新诊断的费城染色体阳性（Ph+）慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）以及接受过TKI治疗的Ph+
CP、加速期（AP）或急变期（BP）CML。为了进一步评估博舒替尼在既往治疗患者中的疗效和安全性，进行了一项名为BYOND的4期研究（NCT02228382）。
在这项研究中，163名对先前TKI耐药/不耐受的CML患者接受了每日一次500mg的博舒替尼治疗（起始剂量）。这些患者包括156名Ph+ CP
CML患者，4名Ph+ AP CML患者和3名Ph阴性/BCR-ABL1+
CML患者。截至最后一名患者入组后至少1年（中位治疗持续时间23.7个月），56.4%的Ph+ CP CML患者仍在使用博舒替尼。
研究结果显示，在接受一到两种先前TKI治疗后，Ph+ CP
CML患者的1年累积证实的主要细胞遗传学缓解（MCyR）率主要终点为75.8%，而接受三种先前TKI治疗后为62.2%。总体而言，Ph+ CP
CML患者的1年累积完全细胞遗传学缓解（CCyR）率和主要分子学缓解（MMR）率分别为80.6%和70.5%。重要的是，没有患者在治疗期间进展为AP/BP。
在安全性方面，最常见的治疗引起的不良事件是腹泻（87.7%）、恶心（39.9%）和呕吐（32.5%）。这些不良事件大多是轻至中度的，并且可以通过标准的支持性护理措施进行管理。
综上所述，博舒替尼在既往接受过TKI治疗的Ph+ CP CML患者中表现出了显著的疗效和可接受的安全性。
据悉，博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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