阿西米尼与博舒替尼在先前接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性期慢性粒细胞白血病中的比较
阿西米尼作为首个专门针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂,已在全球范围内获批,用于治疗已接受≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML-CP)慢性期成人患者。

在ASCEMBL研究中,已接受≥2种TKI治疗的CML-CP患者按2:1的比例随机分配,接受阿西米尼40mg每日两次或博舒替尼500mg每日一次的治疗。研究结果显示,在中位2.3年的随访后,阿西米尼在疗效、安全性和耐受性方面均表现出比博舒替尼更优异的表现。
具体而言,第96周的主要分子反应(MMR)率(关键次要终点)为阿西米尼37.6%,而博舒替尼为15.8%。在调整基线主要细胞遗传学反应(MCyR)后,两组之间的MMR率差异为21.7%(95%
CI,10.53-32.95;双侧p=0.001),表明阿西米尼在MMR率方面具有显著优势。
此外,阿西米尼组发生的≥3级不良事件(AE)(56.4% vs 68.4%)和导致治疗中止的AE(7.7% vs
26.3%)均少于博舒替尼组。这表明阿西米尼在安全性方面也优于博舒替尼。
更重要的是,与博舒替尼相比,使用阿西米尼的患者中继续接受治疗且随着时间的推移持续获益的患者比例更高。这一结果支持将阿西米尼作为既往接受过≥2种TKI治疗的CML-CP患者的标准治疗方法。
综上所述,阿西米尼在疗效、安全性和耐受性方面均表现出比博舒替尼更优异的表现,为先前接受过至少两种TKI治疗的CML-CP患者提供了新的治疗选择。

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