本研究是一项3期开放标签随机研究,旨在比较STAMP抑制剂阿西米尼与博舒替尼在接受2种或更多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性粒细胞白血病(CML)患者中的疗效。

共有233名患者被随机分配至阿西米尼组(n=157)或博舒替尼组(n=76),中位随访时间为14.9个月。研究结果显示,在第24周时,阿西米尼组的主要分子反应(MMR)率为25.5%,而博舒替尼组的MMR率为13.2%。在调整基线主要细胞遗传学反应(MCyR)后,两组之间的MMR率差异为12.2%(95%置信区间,2.19-22.30;双侧P=.029),表明阿西米尼在MMR率方面显著优于博舒替尼。
此外,阿西米尼组在安全性方面也表现出优势。阿西米尼组发生的≥3级不良事件(50.6% vs 60.5%)和导致治疗中止的不良事件(5.8% vs
21.1%)均少于博舒替尼组。
综上所述,本研究表明阿西米尼在疗效和安全性方面均优于博舒替尼,为对≥2种先前TKI有耐药性/不耐受的CML-CP患者提供了新的治疗选择。

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