阿西米尼治疗特定类型慢性粒细胞白血病患者中的有效性和安全性，仿制药在哪里上市

　　阿西米尼靶向BCR::ABL1的肉豆蔻酰口袋，对BCR::ABL1 T315I突变保持活性。

　　BCR::ABL1 T315I突变对大多数已获批准的三磷酸腺苷竞争性酪氨酸激酶抑制剂具有耐药性。

　　临床试验（NCT02081378）评估了48名接受过大量治疗的T315I突变慢性期慢性粒细胞白血病（CML-CP）患者。

　　患者接受每天两次200毫克的阿西米尼单药治疗。

　　数据截止日期为2021年1月6日。

　　治疗效果：在2年的中位暴露期内，56.3%的患者继续接受阿西米尼治疗。62.2%的可评估患者在国际量表（IS）上达到了BCR::ABL1 ≤1%的缓解标准。

　　接受过ponatinib治疗的患者和未接受过ponatinib治疗的患者中，分别有47.6%和81.3%实现了BCR::ABL1 IS≤1%的缓解。

　　45名可评估患者中，48.9%达到了主要分子反应（MMR，BCR::ABL1 IS ≤0.1%），包括34.6%的接受过ponatinib治疗的患者和68.4%的未接受过ponatinib治疗的患者。

　　在达到MMR的22名患者中，19名维持MMR直至数据截止。

　　最常见的≥3级不良事件（AE）包括脂肪酶水平升高（18.8%）和血小板减少（14.6%）。

　　五名（10.4%）患者出现导致停药的AE，其中两名患者停止使用阿西米尼并死于COVID-19；这是唯一报告的死亡病例。

　　研究结果显示了阿西米尼的有效性，包括近50%的接受过ponatinib治疗的患者。

　　证实了阿西米尼的风险-收益情况，支持将其用作T315I突变CML-CP的治疗选择。

　　综上所述，这项研究提供了阿西米尼在治疗特定类型慢性粒细胞白血病患者中的有效性和安全性的重要数据，为这类患者提供了新的治疗选择。

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