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哌柏西利联合治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌绝经后患者的效果?仿制药上市了吗

时间:2024-08-08     作者:医学编辑李可艾   阅读

  PALOMA-2研究证实,对于绝经后的雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者,一线使用哌柏西利联合来曲唑治疗可以显著改善其无进展生存期(风险比0.58;95%置信区间0.46-0.72)。本研究进一步评估了哌柏西利相关的血液学不良事件(AE),并提供了管理这些AE的策略。

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  在这项研究中,666名ER+/HER2- ABC的绝经后女性被按2:1的比例随机分配至哌柏西利+来曲唑组(n=444)或安慰剂+来曲唑组(n=222)。安全性评估在基线、治疗开始后的第1天和第15天(前两个周期)以及后续周期的第1天进行,主要关注白细胞、血小板和绝对中性粒细胞计数(ANC)。

  结果显示,中性粒细胞减少症是哌柏西利最常见的不良反应,发生率为95.3%,其中3级为55.6%,4级为11.5%。这种不良反应大多可以通过调整剂量进行管理,且经历≥3级中性粒细胞减少症的患者与未经历此症状的患者之间的无进展生存期相似。哌柏西利+来曲唑组中性粒细胞减少症的发病时间中位数为15天(范围12-700天),≥3级中性粒细胞减少症的中位持续时间为7天。此外,研究发现亚裔和低基线ANC与使用哌柏西利发生3/4级中性粒细胞减少症的风险增加相关(p<.001)。

  综上所述,哌柏西利+来曲唑联合治疗通常耐受性良好。中性粒细胞减少症是ER+/HER2- ABC女性中最常见的不良反应,但大多为暂时性,可通过调整剂量进行控制,且似乎不会影响疗效。

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