布帕利西布和氟维司群治疗绝经后激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效比较

　　评估布帕利西布（一种泛PI3K抑制剂）联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群治疗绝经后激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的疗效比较。研究的主要发现是，相比安慰剂组，布帕利西布联合氟维司群组在无进展生存期上有显著延长，特别是在PI3K通路激活的患者中。然而，布帕利西布组也报告了更多的不良事件，尤其是丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的升高，以及高血糖症和皮疹。

　　PI3K通路激活与内分泌治疗耐药性相关，是激素受体阳性乳腺癌的一个重要特征。

　　研究目的是评估布帕利西布加氟维司群对晚期乳腺癌患者的疗效，并探索PI3K通路激活状态作为生物标志物。

　　BELLE-2试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究。

　　研究对象包括绝经后女性，患有激素受体阳性和HER2阴性的不可手术局部晚期或转移性乳腺癌。

　　患者被随机分配接受布帕利西布或安慰剂，并联合氟维司群治疗。

　　主要终点是无进展生存期。

　　研究结果：在总患者人群中，布帕利西布组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组。在已知PI3K状态的患者中，布帕利西布组也显示出更长的无进展生存期。特别是在PI3K通路激活的患者中，布帕利西布组的无进展生存期显著优于安慰剂组。然而，布帕利西布组报告了更多的不良事件，特别是肝功能相关的毒性。

　　研究结果表明，PI3K抑制剂联合内分泌治疗对特定类型的晚期乳腺癌患者有效。尽管如此，由于布帕利西布的毒性问题，需要开发更具选择性的PI3K抑制剂以提高安全性和疗效。

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