FAKTION试验是一项针对转移性雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性乳腺癌患者的重要研究，特别是那些在接受芳香化酶抑制剂治疗后出现复发或进展的患者。该试验旨在评估AKT抑制剂卡皮伐沙替尼（capivasertib）与氟维司群联合使用的治疗效果，并与安慰剂治疗进行比较。
在这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的II期试验中，研究者招募了183名符合条件的绝经后女性患者。这些患者被随机分配接受氟维司群加卡皮伐沙替尼治疗或氟维司群加安慰剂治疗。
试验结果显示，氟维司群联合卡皮伐沙替尼治疗组的中位无进展生存期显著长于氟维司群联合安慰剂治疗组，分别为10.3个月和4.8个月。这一差异在统计学上具有显著意义，表明卡皮伐沙替尼的联合使用能够有效延长患者的无进展生存期。
此外，在总生存期方面，卡皮伐沙替尼组也显示出了优势，中位总生存期为29.3个月，相比安慰剂组的23.4个月有所延长。这一结果进一步证实了卡皮伐沙替尼在改善患者长期生存方面的潜力。
值得注意的是，通过扩展的生物标志物测试小组对肿瘤PI3K/AKT/PTEN通路状态的分析，研究者发现卡皮伐沙替尼主要对存在该通路改变的肿瘤患者有益。在接受卡皮伐沙替尼治疗的扩展通路改变亚组中，患者的中位无进展生存期和总生存期均显著长于安慰剂组。
综上所述，FAKTION试验的更新数据显示，卡皮伐沙替尼与氟维司群联合使用能够显著延长芳香化酶抑制剂耐药ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期。特别是对于那些存在PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤患者，卡皮伐沙替尼的治疗效益更为显著。
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