FAKTION研究是一项针对转移性雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性乳腺癌患者的临床试验，旨在评估在芳香化酶抑制剂治疗后出现复发或进展的患者中，氟维司群联合AKT抑制剂卡皮伐沙替尼（capivasertib）与氟维司群联合安慰剂的治疗效果对比。
该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的II期试验，在英国19家医院进行。研究对象为年龄至少18岁的绝经后女性，患有ER阳性、HER2阴性、转移性或局部晚期无法手术的乳腺癌，且在服用芳香化酶抑制剂后出现复发或进展。参与者被随机分配为每28天接受肌肉注射氟维司群500毫克，并联合使用capivasertib
400毫克或匹配的安慰剂。治疗持续至疾病进展、出现不可接受的毒性、失访或患者撤回同意。主要终点是意向治疗人群的无进展生存期，次要终点包括总体生存期和安全性，以及通过扩展的生物标志物测试小组确定的肿瘤PI3K/AKT/PTEN通路状态对治疗效果的影响。
在2015年3月16日至2018年3月6日期间，共有183名患者接受了资格筛选，其中140名（77%）被随机分配至氟维司群加capivasertib治疗组（n=69）或氟维司群加安慰剂治疗组（n=71）。截至数据截止日，氟维司群加capivasertib治疗组的中位随访时间为58.5个月，而氟维司群加安慰剂治疗组的中位随访时间为62.3个月。结果显示，氟维司群联合capivasertib组的中位无进展生存期为10.3个月，显著长于氟维司群联合安慰剂组的4.8个月。同时，capivasertib组的中位总生存期也为29.3个月，相较于安慰剂组的23.4个月有所延长。在扩展的生物标志物测试小组确定的PI3K/AKT/PTEN通路改变亚组中，接受capivasertib的患者的无进展生存期和总生存期均显著长于接受安慰剂的患者。
FAKTION研究的更新数据显示，对于芳香化酶抑制剂耐药的ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，氟维司群联合capivasertib治疗可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。
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