卡博替尼治疗铂类耐药性转移性尿路上皮癌患者的临床研究疗效，仿制药上市了吗

　　本研究旨在评估卡博替尼对转移性铂耐药性尿路上皮癌患者的治疗效果。卡博替尼是一种多激酶抑制剂，主要靶向MET、VEGFR、AXL和RET，同时它还能通过减少调节性T细胞和髓系抑制细胞对肿瘤免疫微环境产生积极影响。

　　研究设计为一项开放标签、单组、三队列的2期试验，在美国国家癌症研究所进行。纳入标准包括：患者年龄18岁或以上，经组织学证实患有尿路上皮癌或罕见的泌尿生殖道组织学，卡氏评分指数为60%或更高，且在接受至少一线铂类化疗后病情进展。患者被分为三个队列，其中第一队列包括转移性尿路上皮癌患者，且疾病可测量。患者每天口服卡博替尼60毫克，每28天为一个周期，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

　　研究的主要终点是第一队列中根据《实体肿瘤疗效评价标准》（RECIST）1.1版评估的客观缓解率。所有符合资格标准且接受至少8周治疗的患者均评估了缓解情况，而所有接受至少一剂卡博替尼的患者均被纳入安全性分析。

　　在2012年9月28日至2015年10月20日期间，共招募了68名患者。其中，57名可评估疗效的患者中位随访时间为61.2个月。在第一队列的42名可评估患者中，观察到1名完全缓解和7名部分缓解，客观缓解率为19%（95% CI 9-34）。

　　关于安全性，最常见的3-4级不良事件为疲劳（9%的患者）、高血压（7%）、蛋白尿（6%）和低磷血症（6%）。未发生治疗相关死亡，表明卡博替尼通常耐受性良好。

　　综上所述，本研究表明卡博替尼单药治疗具有临床活性，适用于接受过大量治疗、铂类耐药且有可测量病灶和骨转移的转移性尿路上皮癌患者。其先天性和适应性免疫调节特性为将卡博替尼与免疫治疗策略相结合提供了理论基础。这一发现为铂类耐药性转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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