普纳替尼/帕纳替尼治疗第二代酪氨酸激酶抑制剂耐药的慢性期慢性粒细胞白血病的试验疗效，仿制药上市了吗

　　帕纳替尼在治疗对第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性期慢性粒细胞白血病（CP-CML）患者中展现出了显著的效果。

　　一、PACE试验疗效分析

　　患者群体：对先前使用TKI或存在T315I突变的CML患者有耐药性。

　　治疗方案：每天服用45毫克帕纳替尼。

　　疗效结果：

　　BCR::ABL1 IS ≤1%的缓解率为46%。

　　无进展生存期（PFS）为68%。

　　总生存期（OS）为85%。

　　二、OPTIC试验疗效分析

　　患者群体：对≥2种先前的TKI或T315I有耐药性的CP-CML患者。

　　治疗方案：起始剂量为45或30mg/天，达到≤1% BCR::ABL1 IS后将剂量减至15mg/天，或连续接受15mg/天治疗。

　　疗效结果：

　　BCR::ABL1 IS ≤1%的缓解率为57%。

　　无进展生存期（PFS）为80%。

　　总生存期（OS）为91%。

　　三、安全性分析

　　PACE试验：

　　严重不良事件发生率为63%。

　　严重动脉闭塞事件（AOE）发生率为18%。

　　OPTIC试验：

　　严重不良事件发生率为34%，较PACE试验有所降低。

　　动脉闭塞事件（AOE）发生率为4%，较PACE试验显著降低。

　　帕纳替尼对第二代TKI治疗耐药的CP-CML患者，包括T315I突变患者，显示出较高的缓解率和稳健的生存结果。与PACE试验相比，OPTIC试验中基于缓解的给药策略提高了安全性，同时保持了相似的疗效结果。这表明帕纳替尼是一种有效的治疗选择，尤其对于对传统TKI治疗耐药的患者。然而，也需要注意其潜在的严重不良事件和动脉闭塞事件风险，并在使用过程中进行密切监测。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。