CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性比较研究报告

　　本研究旨在系统评估细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂联合内分泌治疗（ET）对激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的疗效和安全性。通过对多个数据库的系统搜索，共纳入20个随机对照试验（RCT）进行分析。结果显示，四种CDK4/6抑制剂（Abemaciclib、Dalpiciclib、Ribociclib瑞博西尼、Palbociclib帕博西尼）与ET联合治疗在提高客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和减少乏力发生率方面均优于单纯ET治疗。在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面，Dalpiciclib+ET表现出显著优势，而Ribociclib+ET相较于Palbociclib+ET显著改善了OS。综合考虑疗效与安全性，Abemaciclib+ET可能是最有效的治疗选择，但需警惕腹泻和疲劳等不良反应；Dalpiciclib+ET在PFS方面表现最佳，但安全性最差，特别是中性粒细胞减少症。因此，临床医生在开具这两种联合治疗方案时需密切监测和管理不良反应。

　　近年来，针对HR+/HER2-乳腺癌的治疗策略不断发展，其中CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的联合应用成为研究热点。本研究旨在全面评估这一联合治疗方案的疗效和安全性，为临床实践提供指导。

　　数据来源与搜索策略：在PubMed、Web of Science、Cochrane Library和GeenMedical数据库中进行系统搜索，时间范围从数据库建立至2024年2月29日。

　　纳入标准与排除标准：纳入研究必须为随机对照试验，探讨CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性。排除非RCT研究、重复发表的研究以及数据不完整的研究。

　　数据分析方法：使用Stata 14.0和R 4.1.0软件进行数据分析，包括描述性统计、生存分析和安全性评估。

　　疗效评估：共纳入20个RCT，涉及四种CDK4/6抑制剂。结果显示，联合治疗方案在提高ORR、DCR和减少乏力发生率方面均优于单纯ET治疗。

　　生存期分析：Dalpiciclib+ET在延长PFS方面表现出显著优势，而Ribociclib+ET相较于Palbociclib+ET显著改善了OS。

　　安全性评估：Abemaciclib+ET容易引起腹泻和疲劳，而Dalpiciclib+ET的安全性最差，特别是中性粒细胞减少症的发生率较高。

　　综上所述，Abemaciclib+ET可能是治疗效果最有效的选择，但需警惕腹泻和疲劳等不良反应；Dalpiciclib+ET在PFS方面表现最佳，但安全性最差。因此，在制定治疗计划时，临床医生应充分权衡疗效与安全性，密切监测和管理不良反应，以确保患者获得最佳的治疗效果。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】